集采药品“三进”加速，院外市场要凉了 陕西药监持续强化药品安

集采药品“三进”加速，院外市场要凉了 陕西药监持续强化药品安全治理 助力发展大局， 

集采药品“三进”加速，院外市场要凉了

10月9日，陕西省医保局发布了有关《陕西省开展集采药品 “三进”行动实施方案》通知，正式加入全国集采药品“进零售药店、进村卫生室、进民营医院”的“三进”行动中。

今年下半年以来，集采药品不断对院外市场“围剿”，改写了院外医药市场的销售价格逻辑。在集采药品价的基础上，药店渠道药品可适当加价，民营医疗机构和村卫生室则需严格零差率销售。已经开展“三进”行动的江西、湖南等地，药店可按不高于15%的加成销售。

陕西省虽未明确加价率，但也根据各区域医保基金等因素对价格限制进行划线。

医药市场已逐渐向院外、基层医疗机构渠道偏倚。根据法伯市场预测，到2028年，我国基层医疗机构渠道在总体医药市场中的占比为10.3%。本次陕西省“三进”行动纳入的1100个药品中，大多都是慢药、常用药对应超2000亿元市场。其非公立市场届时也势必将面临洗牌，民营医院、药店将首当其冲。

当下，药品的价格规范、趋同是主要旋律，“基药+集采+医共体用药目录”的用药逻辑正在塑成。“三进”行动影响面只会越来越“广而深”。

重点，突出特药独特性

陕西首批“三进”集采药品共包含了295个品种、1100个产品，比8月份江西的“三进”产品数量略少。

进入“三进”的有不少集采中选大户，如科伦药业有23款产品入选、齐鲁制药有20款产品、豪森药业17款产品，还有正大天晴、信立泰、通化东宝、华海药业等知名企业。陕西方面表示，考虑这些品种的省内需求，制定了第一批“三进”名单，意味着未来还会有更多批次“三进”。

陕西这次比较特别的是披露了入选产品对应的企业联系人及电话，更加透明公正公开。

与其他省份不同，陕西对“三进”中的特药有特殊规定，仅限具备特药定点属性的医药机构选择。据健识局梳理，安立生坦片有正大天晴、华海制药、人福医药等5家企业围聚，这一品种定为特殊药品，由定点特药医药机构选择。

安立生坦片是治疗肺动脉高压的靶向药，从2019到2021年，安立生坦片全国样本医院销量翻了26倍。院外政策的倾斜下，这部分市场将再次重洗。其他被列为特药的还有天银制药的吗替麦考酚酯胶囊、豪森药业和正大天晴的不同规格的盐酸鲁拉西酮片、富马酸丙酚替诺福韦片、积大制药的依达拉奉注射液等，都只能由定点特药机构选择。

针对基层卫生院、民营医院，陕西的“三进”方案也有特殊照顾。这些医疗机构或可能更偏重于低价药，以常用解热镇痛药品布洛芬颗粒为例，本次集采药品入选共有三款产品，石药集团欧意药业的每盒3.19元、3.62元布洛芬颗粒剂中选价相对较低，标注为仅供基层卫生院、民营医院选择；而亨迪药业的中选价为每盒4.95元，对准入医疗机构就没有限制。

陕西“三进”中还包括不少注射剂，这些剂型药店不能采购，只允许基层卫生院、民营医院等有操作能力的机构采购。

整体上看，陕西的“三进”方案做得更加细化，充分考虑了药店、基层卫生院、民营医院诊所的不同需求。

谁的利益将继续承压？

集采药品“三进”，是国家医保局进一步限制非集采药使用的妙棋。

此前，医保对零售药店的监管一直不够清晰，尤其是如今网络购药兴起，不少药店以“配送费”的名义，在低价药上加价；民营诊所、基层卫生院尽管级别不高，但因为数量庞大，也被不少医药企业盯上，成为“县域市场”的主力。

然而随着我国药品市场天平逐渐向院外、基层倾斜，同时以“集采价格”划线，院外销售渠道“门槛”只会越来越高。目前，除陕西省外，河南、山东、湖南、江西等均已执行或正在进行集采药品“三进”工作。包括广东、浙江、海南、内蒙古、新疆等地已积极以地级市为单位试点推广。

首当其冲的是遍布全国的66万家零售药店。“三进”行动统一了线上销售和线下门店价格，可能产生的配送服务费，在药品价格外另行计算，并在药品名称前标识 “集采药品”字样。在这种严格监管下，药店非集采药销售的最后一滴水份将被挤干。

集采药品的低价加入更无疑加重了药店的利润压力。

据国家药监局公布的数据，2023年，全国药店数量继续保持增长态势比2022年还增加了近4.4万家，分摊了部分利润空间。今年，随着“三进”工作以及国家医保局对零售药店的监管趋严，药店数量的增长势头可能会戛然而止。

民营医院也可能因为“三进”遭遇冲击。民营医院的药品收入占比通常较高。比如，沈阳兴齐眼科医院在2019年-2021年7月，药品收入占营收的59.17%、83.01%、88.67%。一旦集采药品覆盖到大批民营医院，这些医院的用药结构会大幅失衡，利润也会进一步缩水。

再者，由于省际间“三进”品种的遴选偏好不同，药品竞争力影响也会相应改变。在“零差价”的规则下，公立医院覆盖的品种更全面，价格优势更明显，民营医院接纳“三进”是大势所趋。业内人士表示，“三进”的大背景之下，民营医院想要维持稳收入，只能寻求技术、服务的同步转型，摆脱对耗材、药品差价利润的依赖。

“三进”工作推开后，医药流通企业也会面临着一定的利润压力。此次陕西省目录中，有一款异烟肼片限制了配送区域仅在西安市区内。查询发现，这款异烟肼片每瓶3.96元，在三家入选企业中价格最低。业内人士表示：“企业也希望能覆盖全陕西省，但成本压力下，企业和配送公司都难以盈利。”

有专家表示，药品作为非公立渠道的盈利来源，监管在零售端、县域等方面愈发从严，吹走了灰色虚高药价的同时，也势必挤压属于非公立渠道的利润。这时，无论是药店与民营医院还是供应企业，都只能尽快调整销售逻辑，自洽整合，才能尽快跟上外部市场。

后台回复“入选名单”

即可获取《陕西省集采药品“三进”行动药品品种目录（第一批）》

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营｜山谷

插图｜视觉中国

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陕西药监持续强化药品安全治理 助力发展大局

中国食品药品网讯 “在监管中促规范，在规范中促发展，坚决守牢药品安全底线，推动医药产业蓬勃发展，陕西省药品安全形势总体稳定。”在10月18日陕西省人民政府新闻办公室举办的新闻发布会上，陕西省药监局副局长张宸介绍强化药品安全治理、服务全省发展大局相关情况时说。

图为陕西省强化药品安全治理、服务全省发展大局有关情况新闻发布会现场。

今年以来，陕西省药监局以药品安全巩固提升行动为抓手，以风险隐患排查为着力点，不断创新工作机制，加大风险排查和问题整治，强化“两品一械”全生命周期动态监管。截至9月底，全省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件，涉案货值金额合计1330.46万元，移送司法机关案件149件。全省药品抽检合格率99.3%以上，药品安全形势保持稳定向好的发展态势。

严格执法，着力提升监管能力水平。紧扣药品监管执法实际，陕西省药监局制定完善药品领域权力事项清单和行政执法事项清单，修订《陕西省药品行政处罚裁量基准》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》，进一步压实监督检查职责，规范执法行为；大力推进信息化建设和应用，建立“两品一械”企业档案15.8万户，产品档案1.1万个，“关键人员”档案12万个，实现省市县“两品一械”许可（备案）、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。

加强培训，大力夯实监管基础。建立苏陕药品监管高质量发展协作机制，依托中国药科大学设立陕西省药监局干部培训基地，多渠道强化人员培训，提升基层监管队伍专业能力。着力充实基层监管力量，配备乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员1.8万多名，为市县药品监管部门配发执法检查装备592件套。制定出台《药械化经营使用单位监督检查工作指南》，有效提升基层监管工作质效。

强化作风，助力产业高质量发展。着眼营商环境优化、审评审批提速，陕西省药监局开展政务服务提质增效专项行动，进一步精简7个政务服务流程节点，优化6类政务服务工作程序。聚焦重点企业、高成长性企业和创新产品，采用“早期介入、全程指导、研审联动、专组负责”的模式，精准施策、强化指导。截至目前，全省在研创新药品78个品规，其中一类创新药38个品规（化药7个，中药29个，生物制品2个），二类创新药40个品规，有130个品种通过仿制药一致性评价。

“从2022年至今，陕西省已累计向医药领域企业兑现创新奖励资金5700多万元，极大地激发了企业科研创新的内在动力。”据张宸介绍，陕西省目前已有9个创新医疗器械产品，有3个产品正在国家药监局医疗器械技术审评中心创新认定审查中，有42个三类医疗器械产品在器审中心技术审评中，56个在研三类医疗器械取得突破性进展。化妆品新原料也实现了新突破，“海参肽”的备案实现了陕西相关领域的“零”的突破。（贺一辰）

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